Pharma

Sikkerhed i hver eneste forbindelse

Hos TESS bliver dokumentation, sporbarhed og sikker håndtering tænkt ind som en del af selve procesdriften. Vi skaber løsninger, hvor kvalitetssikring, audits og daglig drift hænger tættere sammen, og hvor usikre led i produktionen reduceres allerede fra starten.

Et stærkt grundlag for stabil procesdrift

Den farmaceutiske industri har brug for løsninger, som ikke kun virker ved installationen, men som også sikrer stabil, sikker og pålidelig drift over lang tid. Hos TESS laver vi unikke dokumentationspakker, der er udarbejdet efter de konkrete kvalitetssystemer og processer, de skal indgå i. Pakkerne indeholder arbejdstegninger, batch- og materialedata og styklister. Det giver et stærkt grundlag for sporbarhed, validering og stabil drift over tid.

FDA-godkendte komponenter, PTFE-linede fittings og løsninger optimeret til CIP/SIP-processer bliver sammensat med fokus på både hygiejne, kemisk resistens og håndtering af kritiske medier. Samtidig reducerer glatte indersider, korrekt materialevalg og konfigurerede løsninger risikoen for produktrester, bakterievækst og unødige afbrydelser i produktionen.

I miljøer med eksplosionsrisiko arbejder TESS desuden med flammefælder, tryk-vakuum ventiler, N2-forsyningsventiler (tank blanketing), venting-beregninger af tanke og quick sizing af ventiler samt ATEX-godkendte sikkerhedskomponenter og systemer til beskyttelse af tanke, processer og anlæg, hvor driftssikkerhed og eksplosionssikring er afgørende for den samlede drift.

Dokumentation helt ned til komponentniveau

Materialecertifikater, batchdata, sporbarhed, tegning og stykliste inkl. overblik over heat no. for hvert komponent samt FDA, EC1935/2004 og ADI-free på pakninger samles i dokumentationspakker tilpasset kundens egne kvalitetssystemer.

Udviklet til krævende pharma- og procesmiljøer

Slanger, fittings og komponenter konfigureres ud fra medier, temperaturer, rengøringsprocesser og regulatoriske krav. Vi har mulighed for at fremstille specialkonstruktioner og -koblinger efter behov i alt fra syrefast rustfri stål til PVDF og PP.

Sikker håndtering gennem hele anlægget

Flammefælder, tryk-vakuum ventiler, N2-forsyning/nitrogendækning, temperatur sensor, isoleringshætte til ventiler og ATEX-løsninger understøtter sikker drift i miljøer med høje krav til kontrol og beskyttelse.

Vi forstår jeres virkelighed.
Også når der ikke findes en standardvej.

Samlede løsninger

Vi tænker i løsninger og sammenhæng og får det til at virke i praksis.

Kritisk ansvar

Vi tager ansvar for det, der ikke må fejle, og vi bliver ved, til alt er på plads.

Sikkerhed og kontinuitet

Vi sikrer løsninger, der udvikler sig i takt med jeres behov.

Find det, du leder efter

Offshore Energi

Rederi & Maritim

Slamsugning

Tankvogne

Petrokemi

Kemi

Bioenergi & Power to X

Læs mere

Levnedsmidler

Læs mere

Pharma

Læs mere

Vi gør det rigtigt. Også når det er besværligt.

I kan altid få fat i os. Når noget haster, og når det ikke gør. Vi tager telefonen, følger op og bliver ved, til opgaven er på plads.

sammenhæng og pålidelig drift. Døgnet rundt. Året rundt.

Få hjælp indenfor Pharma

Tryghed hver dag

FAQ

Her finder du svar på de mest almindelige spørgsmål om pharma-løsninger, dokumentation, service og drift.

Kontakt os

Hvilken slangeløsning egner sig bedst til hård kemi?

Valget af slange afhænger af medie, koncentration, temperatur, tryk og rengøringsmetode. Derfor starter vi altid med applikationen, før vi anbefaler en løsning. Til hård kemi vælger vi ofte PTFE- eller fluorpolymerbaserede slanger, fordi de kombinerer høj kemikalieresistens med lav afsmitning og lang levetid.

Hvad er forskellen på FDA, USP Class VI og EU 1935/2004?

FDA og EU 1935/2004 handler om materialer, der må anvendes i kontakt med fødevarer og procesmedier, mens USP Class VI er en biologisk teststandard, der ofte anvendes til plast og elastomerer i pharma og medico. I pharma vælges komponenter ofte ud fra en kombination af materialegodkendelser, dokumentation og proceskrav. Når vi rådgiver pharma-kunder, ser vi derfor på den samlede dokumentationspakke frem for en enkelt godkendelse.

Hvilke materialer anvendes typisk i farmaceutiske procesanlæg?

I pharma anvendes typisk rustfrit stål samt materialer som PTFE, silikone, EPDM og andre godkendte plast- og elastomertyper. Materialerne vælges ud fra hygiejne, kemikalieresistens, temperaturbestandighed, rengøringsmetode og krav til dokumentation.

Hvordan sikres sporbarhed i pharma-komponenter?

Vi sikrer sporbarhed gennem batchnumre, certifikater, materialedokumentation og tydelig mærkning af komponenter eller emballage. Det gør det muligt at dokumentere, hvilke materialer der er anvendt, hvor de kommer fra, og hvilken produktion de indgår i.

Hvordan dimensionerer man korrekt en tryk-/vakuumventil og/eller flammefælde?

Korrekt dimensionering kræver konkrete data om tank, medie, flow, tryk, temperatur og anlæggets driftsforhold. Ved flammefælder indgår også vurdering af eksplosiv atmosfære og mulig tændkilde. Vi beregner og vælger løsningen på baggrund af data om det konkrete anlæg.

Hvilke slanger er egnet til CIP- og SIP-rengøring?

Slanger til CIP og SIP skal kunne tåle både rengøringskemi, høje temperaturer og gentagne rengøringscyklusser. Silikone-, PTFE- og udvalgte pharma-godkendte slanger anvendes ofte, men valget afhænger af procesmedie, damp, temperatur, tryk og krav til dokumentation.

Hvilke krav stilles i pharmaindustrien?

Pharmaindustrien stiller høje krav til hygiejnisk design, rengøringsvenlighed, materialedokumentation, sporbarhed og driftssikkerhed. Komponenter skal kunne indgå i validerede processer og leve op til relevante krav for kvalitet, sikkerhed og dokumentation.

Hvad er rengøringsproceduren for slanger i en pharmaproduktion?

Rengøringsproceduren afhænger af slange, medie og proces. Typisk indgår slanger i en valideret CIP- eller SIP-proces, hvor rengøringsmiddel, temperatur, tid, flow og skylning er defineret og dokumenteret. Det er vigtigt, at slangen er egnet til proceduren og kontrolleres løbende for slid, skader og renhed.